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　　“虽然同(tóng )是高位(wèi )截瘫，但每个患(huàn )者体内(nèi )的神经(jīng )损伤(shāng )情况各不相同，植(zhí )入(rù )脑机接口之后(hòu )的康复效果也会(huì )有较大差异。”洪波透露，研究团队准(zhǔn )备先完成3至5例NEO植入，从而将(jiāng )大规模临床试验所需的硬件参数和软件算(suàn )法确定下来(lái )，并建立起科学(xué )合理(lǐ )的入组标准和临(lín )床(chuáng )终点，再按(àn )照药监部门的规范开展大规(guī )模临床试验，以期能够获得统计学上(shàng )的(de )显著疗效，为NEO申请(qǐng )三类医疗器械许可(kě )证奠定(dìng )基础。“如果一切顺利，这将是世界上该领域首个获批的植(zhí )入医疗(liáo )器(qì )械。”

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